2024年4月24日，，，，，，，，常山药业宣布，，，，，，，，由控股子公司常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司开发的艾本那肽注射液（GLP-1受体激动剂）首个新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，，，，，，，，申报的适应症为用于治疗2型糖尿病。。。。。。。

艾本那肽注射液作为长效GLP-1受体激动剂，，，，，，，，此前在中国2型糖尿病受试者中的2项III期临床研究均达成主要研究终点和关键次要终点。。。。。。。临床研究显示，，，，，，，，在国内2型糖尿病受试者中连续给药24周，，，，，，，，艾本那肽注射液可显著降低受试者血糖水平，，，，，，，，且起效较快，，，，，，，，第5周即可观察到显著的有效性，，，，，，，，治疗后第5~17周血糖持续降低，，，，，，，，并在第17周趋于稳定，，，，，，，，疗效可维持至52周。。。。。。。安全性方面，，，，，，，，具有良好的安全性和耐受性，，，，，，，，未发生死亡及胰腺炎事件，，，，，，，，未出现新增的非预期安全性风险。。。。。。。

关于艾本那肽注射液

艾本那肽注射液是长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物，，，，，，，，采用独特的专利技术——药物亲和力偶合（DAC）技术，，，，，，，，对GLP-1受体激动剂类药物Exendin-4进行化学修饰，，，，，，，，使其能与重组人血白蛋白（rHA）相结合，，，，，，，，从而形成稳定的Exendin-4白蛋白偶合物，，，，，，，，通过抵抗快速降解和快速肾清除克服了天然Exendin-4较短血浆半衰期的缺点，，，，，，，，延长了药物体内半衰期及药效持续时间，，，，，，，，达到一周给药1次的效果。。。。。。。

关于2型糖尿病

《国家基层糖尿病防治管理指南（2022）》指出，，，，，，，，我国是世界上糖尿病患者最多的国家。。。。。。。近年来我国成人糖尿病患病率持续上升，，，，，，，，已高达11.9%，，，，，，，，且发病日趋年轻化，，，，，，，，农村人群患病率快速增长。。。。。。。糖尿病可以导致视网膜、肾脏、神经系统和心脑血管系统的损伤，，，，，，，，是我国导致失明、肾衰竭、心脑血管事件和截肢的主要病因，，，，，，，，疾病负担沉重。。。。。。。其中2型糖尿病最为常见。。。。。。。据国际糖尿病联盟数据显示，，，，，，，，我国糖尿病患者已超过1.4亿，，，，，，，，其中2型糖尿病占糖尿病人群的90%以上。。。。。。。